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j9九游会获批首款氨磺必利注射液“欧可止”助力止吐健康

日期:2025-06-24 18:26:24 发布人:j9九游会官方编辑

近日,齐鲁制药的氨磺必利注射液(欧可止®)获得了国家药品监督管理局的批准,成为国内首个上市的氨磺必利注射液。这款注射液主要用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可单独使用或与其他类型的止吐药联合使用。

j9九游会获批首款氨磺必利注射液“欧可止”助力止吐健康

PONV是外科手术后常见的不良事件,其发生率约为20%-30%,而高风险人群的发生率更高,可能达到80%。传统的多巴胺受体拮抗剂虽然广泛使用,但其严重的不良反应限制了在PONV防治中的应用。作为一种选择性的多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂,氨磺必利注射液填补了在PONV防治中高效安全的多巴胺受体拮抗剂的空白。

根据《2020版术后恶心呕吐管理专家共识(第四版)》,氨磺必利注射液被推荐为多巴胺拮抗剂。该药物主要通过肾脏代谢,较少依赖肝酶代谢,因此与其他药物同时使用时,药物间相互作用的风险较低。通过与其他止吐药物联合使用,可以进一步降低术后恶心和呕吐的发生率,减少医疗支出,减轻患者的痛苦,从而达到最佳的PONV防治效果。

氨磺必利注射液于2020年在美国获得批准,此后齐鲁制药于2021年启动了该产品的研发,以满足临床对安全、有效药物的需求。整个开发过程中,齐鲁制药严格遵循“质量源于设计”的理念,确保药品质量与原研一致,并根据中国临床应用实践制定了严格的临床研究策略,积极加快研发进程。临床研究表明,欧可止®的疗效和安全性与原研产品相似,相较于安慰剂,该药物可以有效预防术后恶心和呕吐,且完全缓解的受试者比例显著更高,并展现出良好的安全性。

齐鲁制药的欧可止®成功获批上市,成为国内首个用于预防PONV的高选择性多巴胺受体拮抗剂。单药预防显著改善患者的中重度恶心和呕吐症状,同时联合用药时对预防PONV的效果也具有安全增效的优势。据了解,此次获批不仅拓展了齐鲁制药的止吐药产品线,还与阿瑞匹坦注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等现有品种形成了协同效应,为临床医生和患者提供了全新的国产预防和治疗PONV的用药选择,为健康生活打下了坚实基础。

在医疗领域,新药物的出现是提升患者健康的重要一环,齐鲁制药的[j9九游会]氨磺必利注射液正是致力于为患者提供安全有效的治疗方案。这一创新型药物的上市,彰显了齐鲁制药在推动健康管理方面的决心与努力。

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